我公司生產的雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗，采用從國內人血中分離的I型、II型出血熱病毒作為疫苗生產菌株，將I型和II型出血熱病毒分別培養，經β-丙內酯滅活，通過連續流離心、超濾、分子篩凝膠層析純化以后，按比例配置后制成雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗。

適用人群

腎綜合征出血熱疫區的居民及進入該地區的人員，主要對象為16-60歲的高危人群。

免疫效果

對I型病毒中和抗體陽轉率為90%以上，GMT為1:16.38。

對II型病毒中和抗體陽轉率為91%以上，GMT為1:16.12。

臨床安全性觀察

經臨床觀察局部反應率為1.83%，主要表現為局部紅、腫、疼痛，48小時消退。

全身反應率為2.44%，未觀察到強反應，所有發熱者均72小時恢復正常。

突出特點

世界首家采用Vero細胞作為病毒培養基質，在保證疫苗中有效成分含量的同時，最大限度的除去了接種反應的外源物質。

接種免疫可覆蓋國內所有疫區。

具有更好的保護性和更低的副反應。

規格

本品規格每西林瓶為1.0ml。每次人用劑量不分年齡均為1.0ml。

質量標準

本品依據雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞）制造及檢定規程標準生產和檢定，符合企業質量標準及《中國藥典》2010年版三部質量標準。

作用與用途

本品免疫接種后，可刺激機體產生對I型和II型腎綜合征出血熱病毒的免疫力，用于預防I型和II型腎綜合征出血熱。

用法用量

初次免疫為2針，于上臂外側三角肌注射，每次1.0ml，于0、14天各注射1次，初次免疫后1年加強免疫1針，1.0ml。

禁忌

過敏性疾病或對疫苗中任何成分（包括輔料成分、牛血清以及硫酸慶大霉素等）有過敏史者；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者；患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者；妊娠及哺乳期婦女。

副反應及處理：個別有發熱、頭暈、皮疹者應注意觀察，必要時給予適當治療。因疫苗含有吸附劑，少數人在注射后局部可出現硬結、輕度腫脹和疼痛。局部紅腫一般在1-3天內自行消退。

注意事項

（1）疫苗注射前應充分搖勻。

（2）西林瓶有裂紋者或疫苗渾濁、變色、有異物及搖不散的塊狀物者，均不得使用。

（3）應備有腎上腺素，以備偶有發生過敏反應時急用。

保存、運輸及使用期限貯藏

于2-8℃保存和運輸，有效期20個月。在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。