我公司于2007年上市的凍干A群、C群腦膜炎球菌結合疫苗,采用國內通用的A群腦膜炎球菌和C群腦膜炎球菌作為疫苗生產的菌株,將A群腦膜炎球菌和C群腦膜炎球菌分別進行培養,滅活后進行多糖的提取,經過與蛋白載體結合,超濾、分子篩凝膠層析純化后,將A群腦膜炎球菌結合多糖和C群腦膜炎球菌結合多糖按比例配制后凍干成結合疫苗。
1、不同類型腦膜炎球菌疫苗的性能比較
疫苗類別 | 其他公司生產的多糖疫苗 | 我公司生產的結合疫苗 |
適用人群 | 2歲以上兒童及成人 | 6個月以上的嬰兒、兒童及成人 |
性 能 | 對2歲以下嬰兒沒有免疫記憶反應 | 抗體陽轉率高達97.14%,持續時間長,有很強的免疫回憶反應 |
免疫針次 | 一劑 | 6個月以上的嬰幼兒2劑、2歲以上人群1劑 |
注意事項 | 兩歲以下嬰幼兒無保護作用 | 6個月以上有保護作用 |
凍干A+C群腦膜炎球菌結合疫苗的殺菌抗體陽轉率
2、產品特點及優勢:
我公司歷經數年研制的凍干A群、C群腦膜炎球菌結合疫苗,具有良好的免疫原性和安全性,適合6個月以上年齡人群接種。
首家凍干A群、C群“流腦”結合疫苗。
首家能適應6個月到2周歲低齡兒童接種的A群、C群“流腦”結合疫苗。
3、組成和性狀
本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟氏菌培養液,經提純獲得多糖抗原分別于蛋白載體結合后,加入適宜穩定劑后制成的結合疫苗。成品外觀為白色疏松體,加入所附疫苗注射稀釋液后可迅速溶解,溶液澄清無異物。
4、規格
本品規格為每西林瓶(一人份)含A群結合多糖不少于10ug,C群結合多糖不少于10ug,乳糖3.0-5.0mg。
5、質量標準
本品依據《凍干A群、C群腦膜炎球菌結合疫苗制造及檢定規程》(試行)生產和檢定,質量符合要求。
6、作用和用途
本疫苗接種后,可使機體產生記憶性免疫應答,用于預防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
7、接種對象
6個月-15周歲兒童。
8、用法與劑量
(1)啟開疫苗瓶后,按瓶簽或盒簽標示量,加入所附疫苗注射稀釋液溶解,搖勻立即使用。
(2)將上臂外側三角肌附著處消毒后,肌肉注射20ug(0.5ml)。
(3)初次免疫兒童年齡從6月齡開始,基礎免疫接種2針,每針間隔1月。年齡在2歲以上的兒童接種1針;次年加強按各地的具體情況而定,通常為加強一次。接種應于流腦流行季節前完成。在遇有流行的情況下,可擴大年齡組應急接種。
9、禁忌< /STRONG>
有下列情況者,不得使用本疫苗。
(1)癲癇、抽風、腦部疾患及有過敏史者。
(2)腎臟病、心臟病及活動性結核。
(3)急性傳染病及發熱者。
(4)對破傷風類毒素過敏者。
10、副反應與處理
本疫苗反應輕微,偶有短暫低熱,局部稍有壓痛感,可自行緩解。
11、注意事項
(1)使用前應檢查西林瓶,如西林瓶有裂紋、瓶塞松動或瓶內有異物者,不得使用。
(2)每一西林瓶制品溶解后,應按規定人份(劑量)一次用完,不得分多次使用。
(3)應備1:1000腎上腺素,供發生休克時備用。
12、保存、運輸及使用期限
于2-8℃避光保存和運輸。在盒簽(或瓶簽)標明的失效期前使用。