2020年12月GMP符合性檢查情況
受江蘇省食品藥品監督管理局認證審評中心的委派，檢查組于2020年12月13日至15日，依據《藥品生產
質量管理規范（2010年修訂）》和相關附錄，對羅益（無錫）生物制藥有限公司預防用生物制品（A群C群腦
膜炎球菌多糖結合疫苗，凍干粉針劑）的生產和質量管理情況進行了現場檢查。檢查情況如下：
檢查時間
檢查單位
檢查內容
檢查結果
2020.12.13-
2020.12.15
江蘇省藥品監督管理局
A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的GMP符合性
5條一般缺陷，
通過檢查。
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